- Competitive benefits package
- Career development
- Continuous training
Regulatory Affairs Officer-Registration
Athens, Attiki, Greece
Full-time
Permanent employee
Our offer
Your mission
Your mission
Adragos Pharma Athens, a member of Adragos Pharma, is a Contract Development Manufacturing Organization based in Europe. Our primary focus is to provide high-quality research for the development of generic and generic-plus products. To support our continued growth, we are looking for a Regulatory Affairs Officer-Registration to join our team in Athens and contribute to the regulatory activities supporting the registration and lifecycle management of our pharmaceutical products.
Adragos Pharma Athens, a member of Adragos Pharma, is a Contract Development Manufacturing Organization based in Europe. Our primary focus is to provide high-quality research for the development of generic and generic-plus products. To support our continued growth, we are looking for a Regulatory Affairs Officer-Registration to join our team in Athens and contribute to the regulatory activities supporting the registration and lifecycle management of our pharmaceutical products.
Responsibilities:
- Compilation of Module 1 of registration dossiers (PIL, SmPC, ERA, RMP) in accordance with EU directives / UK regulations
- Preparation of dossier sequence (initial MAA, variation, renewal) in eCTD and submission via relevant authority portals.
- Management of authority queries and preparation of deficiency responses concerning M1
- eCTD sequence management and lifecycle maintenance
Your profile
- B.Sc in Pharmacy. M.Sc. will be considered an asset
- Excellent command of English & Greek – both oral and written
- Prior Regulatory Affairs experience in module 1 preparation (3-4 years)
- Excellent MS Office/eCTD manager skills
Über uns
Adragos Pharma ist eine zuverlässige Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Hauptsitz in München. Wir bieten umfassende Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittelprodukte an, einschließlich steriler und nicht steriler Flüssigkeiten, Feststoffe und halbfester Stoffe. Unsere Expertise umfasst auch Biologika, Orphan Drugs, klinische Studien, Fill-and-Finish und Lyophilisation, wodurch wir umfassende Lösungen von der Produktentwicklung bis zur kommerziellen Lieferung anbieten.
Mit Produktionsstandorten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen, Japan und der Schweiz gewährleisten wir qualitativ hochwertige Fertigung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses.
Gegründet im Jahr 2020, ist Adragos Pharma durch eine ehrgeizige Buy-&-Build-Strategie, unterstützt von FSN Capital, schnell gewachsen. Mit einem Team von über 900 Fachleuten erweitern wir unsere Aktivitäten in Europa, Nordamerika und Japan, um ein weltweit führendes Unternehmen im CDMO-Sektor zu werden.
Als wichtiger Akteur in der Pharmaindustrie produzieren CDMOs wie Adragos weltweit 25% aller Medikamente und gewährleisten so den Zugang zu essenziellen Arzneimitteln. Mit steigenden Anforderungen im Gesundheitswesen setzen wir weiterhin auf Innovation und setzen neue Maßstäbe in der Arzneimittelherstellung.
Werde auch Du Teil unseren dynamischen Wachstums und bewirb Dich jetzt!
Mit Produktionsstandorten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen, Japan und der Schweiz gewährleisten wir qualitativ hochwertige Fertigung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses.
Gegründet im Jahr 2020, ist Adragos Pharma durch eine ehrgeizige Buy-&-Build-Strategie, unterstützt von FSN Capital, schnell gewachsen. Mit einem Team von über 900 Fachleuten erweitern wir unsere Aktivitäten in Europa, Nordamerika und Japan, um ein weltweit führendes Unternehmen im CDMO-Sektor zu werden.
Als wichtiger Akteur in der Pharmaindustrie produzieren CDMOs wie Adragos weltweit 25% aller Medikamente und gewährleisten so den Zugang zu essenziellen Arzneimitteln. Mit steigenden Anforderungen im Gesundheitswesen setzen wir weiterhin auf Innovation und setzen neue Maßstäbe in der Arzneimittelherstellung.
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