Au sein de l’équipe Assurance Qualité Tiers et Réclamation, le/la Spécialiste Gestion Qualité des Tiers contribue à la maîtrise de la qualité des fournisseurs de matières, matériels et services, de la définition des contrats qualité au suivi en production et sur les marchés, dans le respect des lois, règlement et normes applicables à l’industrie pharmaceutique.
Spécialiste Gestion Qualité des Tiers – CDD 1 an F/H
Maisons-Alfort, France
Temps plein
Durée déterminée
Notre offre
Vos tâches
- Qualification des tiers : évaluer, qualifier, certifier les nouveaux fournisseurs
- S’assurer que les activités réalisées par les tiers sont conformes aux exigences qualité et réglementaires
- Elaborer et maintenir les accords qualité (Quality Agreements) et les spécifications techniques ; assurer la traçabilité documentaire
- Identifier et atténuer les risques associés aux tiers
- Piloter la résolution des problèmes qualité liés aux fournisseurs (analyse des causes, actions correctives)
- Surveiller l’avancement et la mise en œuvre dans les délais des CAPA et Change Plans
- Evaluer et statuer sur les rapports d’audits réalisés par un tiers qualifié chez nos fournisseurs
- Contribuer aux initiatives d’amélioration du système qualité tiers
- Apporter un appui lors des audits clients et inspections des autorités.
Votre profil
Bac +5 (Master Qualité des médicaments/ Ingénieur) ou Docteur en Pharmacie
Une première expérience en Assurance Qualité, idéalement sur la qualité fournisseurs
Français courant, Anglais B2 (écrit et oral) – communication quotidienne avec des fournisseurs
Compétences clés :
- Analyse de données, indentification des tendances, prise de décision factuelle
- Résolution de problème et analyse des causes racines
- Bonne communication orale et écrite avec les fournisseurs et les équipes internes
- Gestion de projet et respect des délais
Qualités personnelles : rigueur, dynamisme, sens de l’organisation et esprit d’équipe
About us
Adragos Pharma is a reliable Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) headquartered in Munich, Germany. We provide comprehensive development and manufacturing services for drug products, including sterile and non-sterile liquids, solids, and semi-solids. Our expertise also covers biologicals, orphan drugs, clinical trials, fill-and-finish, and lyophilization, offering end-to-end solutions from product development to commercial supply.
With production sites in Germany, France, Greece, Norway, Japan, and Switzerland, we ensure high-quality manufacturing across all stages of the drug development process.
Founded in 2020, Adragos Pharma has rapidly grown through an ambitious buy & build strategy, supported by FSN Capital. With a team of over 900 professionals, we are expanding our operations across Europe, North America, and Japan to become a global leader in the CDMO sector.
As a key player in the pharmaceutical industry, CDMOs like Adragos produce 25% of all drugs globally, ensuring access to essential medications. With increasing healthcare demands, we continue to innovate and set new standards in drug manufacturing.
You want to be part of our dynamic growth? Then apply now!
With production sites in Germany, France, Greece, Norway, Japan, and Switzerland, we ensure high-quality manufacturing across all stages of the drug development process.
Founded in 2020, Adragos Pharma has rapidly grown through an ambitious buy & build strategy, supported by FSN Capital. With a team of over 900 professionals, we are expanding our operations across Europe, North America, and Japan to become a global leader in the CDMO sector.
As a key player in the pharmaceutical industry, CDMOs like Adragos produce 25% of all drugs globally, ensuring access to essential medications. With increasing healthcare demands, we continue to innovate and set new standards in drug manufacturing.
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