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Spécialiste Gestion Qualité des Tiers – CDD 1 an F/H

Maisons-Alfort, France
Temps plein
Durée déterminée

Notre offre

Au sein de l’équipe Assurance Qualité Tiers et Réclamation, le/la Spécialiste Gestion Qualité des Tiers contribue à la maîtrise de la qualité des fournisseurs de matières, matériels et services, de la définition des contrats qualité au suivi en production et sur les marchés, dans le respect des lois, règlement et normes applicables à l’industrie pharmaceutique.

Vos tâches

  • Qualification des tiers : évaluer, qualifier, certifier les nouveaux fournisseurs
  • S’assurer que les activités réalisées par les tiers sont conformes aux exigences qualité et réglementaires
  • Elaborer et maintenir les accords qualité (Quality Agreements) et les spécifications techniques ; assurer la traçabilité documentaire
  • Identifier et atténuer les risques associés aux tiers
  • Piloter la résolution des problèmes qualité liés aux fournisseurs (analyse des causes, actions correctives)
  • Surveiller l’avancement et la mise en œuvre dans les délais des CAPA et Change Plans
  • Evaluer et statuer sur les rapports d’audits réalisés par un tiers qualifié chez nos fournisseurs
  • Contribuer aux initiatives d’amélioration du système qualité tiers
  • Apporter un appui lors des audits clients et inspections des autorités.

Votre profil

Bac +5 (Master Qualité des médicaments/ Ingénieur) ou Docteur en Pharmacie
Une première expérience en Assurance Qualité, idéalement sur la qualité fournisseurs
Français courant, Anglais B2 (écrit et oral) – communication quotidienne avec des fournisseurs
Compétences clés :
  • Analyse de données, indentification des tendances, prise de décision factuelle
  • Résolution de problème et analyse des causes racines
  • Bonne communication orale et écrite avec les fournisseurs et les équipes internes
  • Gestion de projet et respect des délais
Qualités personnelles : rigueur, dynamisme, sens de l’organisation et esprit d’équipe

Über uns

Adragos Pharma ist eine zuverlässige Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Hauptsitz in München. Wir bieten umfassende Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittelprodukte an, einschließlich steriler und nicht steriler Flüssigkeiten, Feststoffe und halbfester Stoffe. Unsere Expertise umfasst auch Biologika, Orphan Drugs, klinische Studien, Fill-and-Finish und Lyophilisation, wodurch wir umfassende Lösungen von der Produktentwicklung bis zur kommerziellen Lieferung anbieten.

Mit Produktionsstandorten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen, Japan und der Schweiz gewährleisten wir qualitativ hochwertige Fertigung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses.

Gegründet im Jahr 2020, ist Adragos Pharma durch eine ehrgeizige Buy-&-Build-Strategie, unterstützt von FSN Capital, schnell gewachsen. Mit einem Team von über 900 Fachleuten erweitern wir unsere Aktivitäten in Europa, Nordamerika und Japan, um ein weltweit führendes Unternehmen im CDMO-Sektor zu werden.

Als wichtiger Akteur in der Pharmaindustrie produzieren CDMOs wie Adragos weltweit 25% aller Medikamente und gewährleisten so den Zugang zu essenziellen Arzneimitteln. Mit steigenden Anforderungen im Gesundheitswesen setzen wir weiterhin auf Innovation und setzen neue Maßstäbe in der Arzneimittelherstellung.

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