Au sein de l’équipe Assurance Qualité Tiers et Réclamation, le/la Spécialiste Gestion Qualité des Tiers contribue à la maîtrise de la qualité des fournisseurs de matières, matériels et services, de la définition des contrats qualité au suivi en production et sur les marchés, dans le respect des lois, règlement et normes applicables à l’industrie pharmaceutique.
Spécialiste Gestion Qualité des Tiers – CDD 1 an F/H
Maisons-Alfort, France
Temps plein
Durée déterminée
Notre offre
Vos tâches
- Qualification des tiers : évaluer, qualifier, certifier les nouveaux fournisseurs
- S’assurer que les activités réalisées par les tiers sont conformes aux exigences qualité et réglementaires
- Elaborer et maintenir les accords qualité (Quality Agreements) et les spécifications techniques ; assurer la traçabilité documentaire
- Identifier et atténuer les risques associés aux tiers
- Piloter la résolution des problèmes qualité liés aux fournisseurs (analyse des causes, actions correctives)
- Surveiller l’avancement et la mise en œuvre dans les délais des CAPA et Change Plans
- Evaluer et statuer sur les rapports d’audits réalisés par un tiers qualifié chez nos fournisseurs
- Contribuer aux initiatives d’amélioration du système qualité tiers
- Apporter un appui lors des audits clients et inspections des autorités.
Votre profil
Bac +5 (Master Qualité des médicaments/ Ingénieur) ou Docteur en Pharmacie
Une première expérience en Assurance Qualité, idéalement sur la qualité fournisseurs
Français courant, Anglais B2 (écrit et oral) – communication quotidienne avec des fournisseurs
Compétences clés :
- Analyse de données, indentification des tendances, prise de décision factuelle
- Résolution de problème et analyse des causes racines
- Bonne communication orale et écrite avec les fournisseurs et les équipes internes
- Gestion de projet et respect des délais
Qualités personnelles : rigueur, dynamisme, sens de l’organisation et esprit d’équipe
À propos de nous
Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.
Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.
Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.
En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.
Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique? Postulez dès aujourd’hui!
Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.
Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.
En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.
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