Responsable Analyses microbiologiques et biologiques F/H
Maisons-Alfort, France
Temps plein
Durée déterminée
Notre offre
Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recrutons un.e Responsable Analyses microbiologiques et biologiques F/H pour rejoindre notre site à Maisons-Alfort.
Vos tâches
Les principales Responsabilités du ou de la titulaire du poste seront les suivantes :
- Gérer les ressources humaines de son service (recrutement, évaluation, formation, …)
- Assurer l'habilitation et le développement du personnel par la mise en place de programmes de formation continue
- Contrôler le bon respect des exigences BPF et qualité groupe, l'application des règles HSE et remonter toute anomalie à sa hiérarchie
- Vérifier la conformité des données analytiques des lots et effectuer les investigations analytiques des évènements qualité (OOS, OOT, déviations) dans le respect des délais
- Vérifier la conformité des contrôles microbiologiques des ZAC et participer aux investigations analytiques des évènements qualité (déviation) dans le respect des délais procédurés
- Organiser la délégation et l'habilitation aux prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques
- Vérifier la conformité des prélèvements et contrôles microbiologiques des gaz process
- Organiser l'habilitation à la lecture des MFT
- Organiser la mise à disposition des ressources pour assurer les validations de méthodes analytiques, les qualifications d'équipement et/ou la veille règlementaire
- Participer à l'habilitation à l'habillage des personnels entrant en ZAC
- Réaliser les CAPA et actions de change control de son secteur
- Organiser et vérifier la documentation de travail afin qu'elle soit comprise et appliquée de façon rigoureuse et sans ambiguïté
- Maintenir un niveau de contrôle approprié des réactifs, des solutions titrées, de la verrerie graduée, des substances de référence
- Préparer les inspections et audits qualité et sécurité, présenter les réponses aux questions des inspecteurs et auditeurs et mettre en œuvre les actions correctives et préventives adaptées
Votre profil
Formation / Expérience :
- Ingénieur ou Bac + 5 scientifique avec expérience en laboratoire de contrôle BPF ≥ 2 ans
- Ou Bac + 3 / + 4 avec une expérience en laboratoire de microbiologie ≥ 7 ans
Compétences :
- Connaissances des méthodes de microbiologie et de biologie
- Maîtrise des exigences réglementaires et technologiques associées à un laboratoire de contrôle BPF
- Organiser les activités du laboratoire en s'adaptant aux délais et au rythme de la production et des différents clients
- Animer, motiver, mobiliser, évaluer, développer et reconnaître une équipe de collaborateurs
- Évaluer l'application de la réglementation, des procédures et/ou des règles HSE et proposer des améliorations
- Adapter des procédures et méthodes de contrôle
- Interpréter et exploiter des résultats d'analyses
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
- Communiquer et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
- Gérer activement le changement en mettant les collaborateurs à contribution
- Partager l'information en vue d'accélérer la prise de décision et d'obtenir des résultats plus significatifs en unissant les efforts
- Partager son savoir-faire et recueillir des points de vue différents en vue de définir une méthode commune
About us
Adragos Pharma is a reliable Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) headquartered in Munich, Germany. We provide comprehensive development and manufacturing services for drug products, including sterile and non-sterile liquids, solids, and semi-solids. Our expertise also covers biologicals, orphan drugs, clinical trials, fill-and-finish, and lyophilization, offering end-to-end solutions from product development to commercial supply.
With production sites in Germany, France, Greece, Norway, Japan, and Switzerland, we ensure high-quality manufacturing across all stages of the drug development process.
Founded in 2020, Adragos Pharma has rapidly grown through an ambitious buy & build strategy, supported by FSN Capital. With a team of over 900 professionals, we are expanding our operations across Europe, North America, and Japan to become a global leader in the CDMO sector.
As a key player in the pharmaceutical industry, CDMOs like Adragos produce 25% of all drugs globally, ensuring access to essential medications. With increasing healthcare demands, we continue to innovate and set new standards in drug manufacturing.
You want to be part of our dynamic growth? Then apply now!
With production sites in Germany, France, Greece, Norway, Japan, and Switzerland, we ensure high-quality manufacturing across all stages of the drug development process.
Founded in 2020, Adragos Pharma has rapidly grown through an ambitious buy & build strategy, supported by FSN Capital. With a team of over 900 professionals, we are expanding our operations across Europe, North America, and Japan to become a global leader in the CDMO sector.
As a key player in the pharmaceutical industry, CDMOs like Adragos produce 25% of all drugs globally, ensuring access to essential medications. With increasing healthcare demands, we continue to innovate and set new standards in drug manufacturing.
You want to be part of our dynamic growth? Then apply now!