Responsable Analyses microbiologiques et biologiques F/H
Maisons-Alfort, France
Temps plein
Durée déterminée
Notre offre
Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recrutons un.e Responsable Analyses microbiologiques et biologiques F/H pour rejoindre notre site à Maisons-Alfort.
Vos tâches
Les principales Responsabilités du ou de la titulaire du poste seront les suivantes :
- Gérer les ressources humaines de son service (recrutement, évaluation, formation, …)
- Assurer l'habilitation et le développement du personnel par la mise en place de programmes de formation continue
- Contrôler le bon respect des exigences BPF et qualité groupe, l'application des règles HSE et remonter toute anomalie à sa hiérarchie
- Vérifier la conformité des données analytiques des lots et effectuer les investigations analytiques des évènements qualité (OOS, OOT, déviations) dans le respect des délais
- Vérifier la conformité des contrôles microbiologiques des ZAC et participer aux investigations analytiques des évènements qualité (déviation) dans le respect des délais procédurés
- Organiser la délégation et l'habilitation aux prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques
- Vérifier la conformité des prélèvements et contrôles microbiologiques des gaz process
- Organiser l'habilitation à la lecture des MFT
- Organiser la mise à disposition des ressources pour assurer les validations de méthodes analytiques, les qualifications d'équipement et/ou la veille règlementaire
- Participer à l'habilitation à l'habillage des personnels entrant en ZAC
- Réaliser les CAPA et actions de change control de son secteur
- Organiser et vérifier la documentation de travail afin qu'elle soit comprise et appliquée de façon rigoureuse et sans ambiguïté
- Maintenir un niveau de contrôle approprié des réactifs, des solutions titrées, de la verrerie graduée, des substances de référence
- Préparer les inspections et audits qualité et sécurité, présenter les réponses aux questions des inspecteurs et auditeurs et mettre en œuvre les actions correctives et préventives adaptées
Votre profil
Formation / Expérience :
- Ingénieur ou Bac + 5 scientifique avec expérience en laboratoire de contrôle BPF ≥ 2 ans
- Ou Bac + 3 / + 4 avec une expérience en laboratoire de microbiologie ≥ 7 ans
Compétences :
- Connaissances des méthodes de microbiologie et de biologie
- Maîtrise des exigences réglementaires et technologiques associées à un laboratoire de contrôle BPF
- Organiser les activités du laboratoire en s'adaptant aux délais et au rythme de la production et des différents clients
- Animer, motiver, mobiliser, évaluer, développer et reconnaître une équipe de collaborateurs
- Évaluer l'application de la réglementation, des procédures et/ou des règles HSE et proposer des améliorations
- Adapter des procédures et méthodes de contrôle
- Interpréter et exploiter des résultats d'analyses
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
- Communiquer et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
- Gérer activement le changement en mettant les collaborateurs à contribution
- Partager l'information en vue d'accélérer la prise de décision et d'obtenir des résultats plus significatifs en unissant les efforts
- Partager son savoir-faire et recueillir des points de vue différents en vue de définir une méthode commune
Über uns
Adragos Pharma ist eine zuverlässige Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Hauptsitz in München. Wir bieten umfassende Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittelprodukte an, einschließlich steriler und nicht steriler Flüssigkeiten, Feststoffe und halbfester Stoffe. Unsere Expertise umfasst auch Biologika, Orphan Drugs, klinische Studien, Fill-and-Finish und Lyophilisation, wodurch wir umfassende Lösungen von der Produktentwicklung bis zur kommerziellen Lieferung anbieten.
Mit Produktionsstandorten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen, Japan und der Schweiz gewährleisten wir qualitativ hochwertige Fertigung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses.
Gegründet im Jahr 2020, ist Adragos Pharma durch eine ehrgeizige Buy-&-Build-Strategie, unterstützt von FSN Capital, schnell gewachsen. Mit einem Team von über 900 Fachleuten erweitern wir unsere Aktivitäten in Europa, Nordamerika und Japan, um ein weltweit führendes Unternehmen im CDMO-Sektor zu werden.
Als wichtiger Akteur in der Pharmaindustrie produzieren CDMOs wie Adragos weltweit 25% aller Medikamente und gewährleisten so den Zugang zu essenziellen Arzneimitteln. Mit steigenden Anforderungen im Gesundheitswesen setzen wir weiterhin auf Innovation und setzen neue Maßstäbe in der Arzneimittelherstellung.
Werde auch Du Teil unseren dynamischen Wachstums und bewirb Dich jetzt!
Mit Produktionsstandorten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen, Japan und der Schweiz gewährleisten wir qualitativ hochwertige Fertigung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses.
Gegründet im Jahr 2020, ist Adragos Pharma durch eine ehrgeizige Buy-&-Build-Strategie, unterstützt von FSN Capital, schnell gewachsen. Mit einem Team von über 900 Fachleuten erweitern wir unsere Aktivitäten in Europa, Nordamerika und Japan, um ein weltweit führendes Unternehmen im CDMO-Sektor zu werden.
Als wichtiger Akteur in der Pharmaindustrie produzieren CDMOs wie Adragos weltweit 25% aller Medikamente und gewährleisten so den Zugang zu essenziellen Arzneimitteln. Mit steigenden Anforderungen im Gesundheitswesen setzen wir weiterhin auf Innovation und setzen neue Maßstäbe in der Arzneimittelherstellung.
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