Vous êtes rattaché(e) au secteur injectables sous la responsabilité du responsable de secteur.
Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et en conformité avec la politique HSE du site, vous assurez, à partir des dossiers de fabrication et selon le planning, l’ensemble des fabrications de solutés injectables à répartir en ampoules.
Missions :
- Effectuer les pesées en utilisant les balances du préparatoire
- Réaliser les fabrications des lots dans le respect des procédures en vigueur et les déclarations de fabrication et consommation de matières premières via un système de GPAO
- Préparer le matériel pour la fabrication et le remplissage (laver et stériliser les cuves et équipements nécessaires)
- Utiliser les automates et équipements associés aux fabrications
- Effectuer le nettoyage du matériel et locaux si nécessaire
- Réaliser les prélèvements pour contrôle physico-chimiques microbiologiques
- Contrôler les filtres et les balances
- Gérer les stocks de consommables au sein de l’atelier
- Réaliser la mise à jour de la documentation du préparatoire et salle de lavage
- Réaliser l’analyse du PH sur les produits semis finis au quotidien
- Proposer des actions d’améliorations de performance (techniques, pratiques, organisationnelles) et participer au transfert de nouveaux produits
- Réaliser les remplacements aux machines, au magasinage et à l’autoclave le cas échéant