Opérateur(trice) en Échantillonnage et Surveillance QC (H/F) à 100%

Festanstellung, Vollzeit · Courroux, Suisse

Notre offre

Fondée en 2000, Baccinex SA fait partie du groupe Adragos Pharma, dont le siège est situé à Courroux. Le groupe Adragos Pharma ambitionne de devenir un acteur mondial de premier plan dans le domaine des CDMO.
Le site de Courroux est un site multifonctionnel qui compte plus de 100 employés. Reconnue comme un leader européen dans la fabrication de médicaments cliniques, notre activité est en pleine croissance. Cette dynamique entraîne l’agrandissement du site ainsi que le développement de nos activités. Pour nous accompagner dans nos défis, pour rejoindre notre département Contrôle Qualité nous sommes à la recherche d’un-e :
Opérateur(trice) en Échantillonnage et Surveillance QC (H/F) à 100%

Vos tâches

Missions principales :

Dans le respect des BPF et des normes réglementaires, vous serez en charge de :

Prélèvements environnementaux en zones contrôlés (microbiologie et particules non viable).
Prélèvements des utilités (eau pour injections, vapeur, gaz).
Effectuer les contrôles de nettoyage (surfaces, équipements) selon les protocoles établis.
Échantillonnage avant et en cours de production : Prélever des échantillons de produits en cours de fabrication (matières premières, intermédiaires, produits finis).
Transporter les échantillons vers les laboratoires.
Analyses de bases : (conductivité, pH, COT, etc.) et enregistrer les résultats. Vérifier la conformité des données et alerter en cas d’anomalie.
Contrôle visuel et dimensionnel des articles de conditionnement.
Gestion des équipements et documentation : Maintenir les consommables et équipements (kits de prélèvement, milieux de culture). Rédiger des rapports d’échantillonnage précis et contribuer à l’amélioration des processus.

Votre profil

Votre Profil :

Formation : Diplôme en laboratoire (CFC, BTS, licence scientifique) ou expérience équivalente.
Expérience, idéalement en échantillonnage, salle blanche, ou production pharma/biotech.
Connaissance des normes GMP/BPF et des procédures qualité (un atout).
Rigueur et précision (environnement réglementé).

Compétences :

Autonomie et organisation (gestion des priorités et des délais serrés).
Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office, LIMS un plus).
Langues : Français courant obligatoire, notions d’anglais (compréhension de documents techniques).

Contact

Pourquoi Nous Rejoindre :

Opportunité de travailler en équipe soudée avec des horaires structurés du matin ou du soir (6h–19h) avec une flexibilité ponctuelle (jusqu’à 21h).
Formation complète et prise en main des techniques d’échantillonnage avancées.
Formation aux analyses de base (conductivité, pH, COT) et aux procédures de travail.

Si vous êtes passionné·e par la chimie et que vous souhaitez relever de nouveaux défits, nous aimerions avoir de vos nouvelles. Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation à l'adresse suivante :
Rh-jura@adragos-pharma.com. Nous remercions tous les candidats·e·s de leur intérêt, mais seul·e·s les personnes sélectionné·e·s pour une entrevue seront contacté·e·s.
Adragos Pharma - BACCINEX SA - Rue de la Source 3 - 2822 Courroux

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À propos de nous

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.

Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.

Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.

Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique? Postulez dès aujourd’hui!

Unser Angebot

Votre mission:
En tant que QP Deputy, vous jouerez un rôle essentiel dans le domaine de l’assurance qualité au sein de notre entreprise. Votre mission consistera à assister la Personne Responsable (QP) dans diverses tâches et à garantir la conformité des processus et des produits.

Nous vous offrons:

Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Deine Aufgaben

Remplacement du QP pour les confirmations / certifications de lots sous la responsabilité du QP.
Approbation de la documentation interne.
Présence sur le terrain pour surveiller les activités et identifier les opportunités d’amélioration.
Interlocuteur « compliance » pour les relations extérieures avec les clients et les partenaires.
Participer à la gestion des Change Controls et des améliorations continues.
Traitement des déviations.
Support qualité pour les activités de production, laboratoires et de magasin.
Rédaction de certificats et autres documents destinés aux clients, en accord avec la politique de l’entreprise.

Dein Profil

Au bénéfice d’un titre d’ingénieur chimiste, master en sciences ou formation équivalente
Expérience confirmée en tant que QP ou QP Deputy
5 ans minimum d’expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)
Expérience dans le domaine de la production aseptique.
Excellente maîtrise (C1) du français et de l’anglais avec très bonne capacité rédactionnelle.
Très bonnes connaissances informatiques (MS Office, Visio)
Implication et autonomie dans l’exécution des tâches.
Capacité à rapporter efficacement les informations.
Excellentes relations internes et externes.
Esprit d’équipe développé.

Kontakt

Si vous êtes prêt à contribuer activement et à rejoindre un secteur dynamique, veuillez soumettre votre CV via notre formulaire en ligne accompagné d'une lettre de motivation mettant en avant votre expérience pertinente et expliquant pourquoi vous êtes intéressé par ce poste.
En cas de questions, veuillez contacter rh@baccinex.com

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Über uns

Adragos Pharma ist eine zuverlässige Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Hauptsitz in München. Wir bieten umfassende Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittelprodukte an, einschließlich steriler und nicht steriler Flüssigkeiten, Feststoffe und halbfester Stoffe. Unsere Expertise umfasst auch Biologika, Orphan Drugs, klinische Studien, Fill-and-Finish und Lyophilisation, wodurch wir umfassende Lösungen von der Produktentwicklung bis zur kommerziellen Lieferung anbieten.

Mit Produktionsstandorten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen, Japan und der Schweiz gewährleisten wir qualitativ hochwertige Fertigung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses.

Gegründet im Jahr 2020, ist Adragos Pharma durch eine ehrgeizige Buy-&-Build-Strategie, unterstützt von FSN Capital, schnell gewachsen. Mit einem Team von über 900 Fachleuten erweitern wir unsere Aktivitäten in Europa, Nordamerika und Japan, um ein weltweit führendes Unternehmen im CDMO-Sektor zu werden.

Als wichtiger Akteur in der Pharmaindustrie produzieren CDMOs wie Adragos weltweit 25% aller Medikamente und gewährleisten so den Zugang zu essenziellen Arzneimitteln. Mit steigenden Anforderungen im Gesundheitswesen setzen wir weiterhin auf Innovation und setzen neue Maßstäbe in der Arzneimittelherstellung.

Werde auch Du Teil unseren dynamischen Wachstums und bewirb Dich jetzt!

Contact

If you are ready to actively contribute and join a dynamic sector, please submit your CV via our online form along with a cover letter highlighting your relevant experience and explaining why you are interested in this position.
In case of questions, please reach out to rh@baccinex.com

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About us

Adragos Pharma is a reliable Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) headquartered in Munich, Germany. We provide comprehensive development and manufacturing services for drug products, including sterile and non-sterile liquids, solids, and semi-solids. Our expertise also covers biologicals, orphan drugs, clinical trials, fill-and-finish, and lyophilization, offering end-to-end solutions from product development to commercial supply.

With production sites in Germany, France, Greece, Norway, Japan, and Switzerland, we ensure high-quality manufacturing across all stages of the drug development process.

Founded in 2020, Adragos Pharma has rapidly grown through an ambitious buy & build strategy, supported by FSN Capital. With a team of over 900 professionals, we are expanding our operations across Europe, North America, and Japan to become a global leader in the CDMO sector.

As a key player in the pharmaceutical industry, CDMOs like Adragos produce 25% of all drugs globally, ensuring access to essential medications. With increasing healthcare demands, we continue to innovate and set new standards in drug manufacturing.

You want to be part of our dynamic growth? Then apply now!

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Wir freuen uns auf Dich!

Wir freuen uns über Dein Interesse an der Adragos Pharma GmbH. Bitte fülle das folgende kurze Formular aus. Solltest Du Schwierigkeiten mit dem Upload Deiner Daten haben, wende Dich gerne per Email an career@adragos-pharma.com.