MSAT Senior Manager

Contrat à durée indéterminée (CDI), Temps plein · Courroux, Suisse

Our offer

We are seeking an innovative and experienced Program Manager to lead strategic initiatives in the Technical Operations organization. The scope of the role will include cross-functional management of continuous improvement efforts across process development, MSAT, manufacturing, and QC. The ideal candidate will have technical experience in late-stage CMC for cell therapy or biological drugs and accompanying technical project management expertise.

Your mission

Key Responsibilities:

Owner of the client’s manufacturing process, product control strategy and process risk management.
For drug product tech transfers: the facility fit assessment, the quotation process in collaboration with global BD and establishing the project timelines with the internal stakeholders.
Lead new product introductions, process transfers and process improvement through the change control process.
Single Point of Contact for the customer for all technical aspects and co-leader of joint tech transfer project teams.
Collaborate with subject matter experts across technical disciplines (MSAT, analytical development, manufacturing, QC, etc.) to develop and implement process validation and monitoring plans
Provide input in product specific equipment qualifications and develop process validation and testing control strategies in line with regulators and customer’s expectations.
Ensure registration compliance, including the creation of source documents for dossier modules and review of regulatory CMC packages for IND/IMPD/MAA/Variations filings.

Your profile

Skills And Competencies

Team player with ability to drive projects and overcome resistance to change.
Proven ability to manage complex CMC projects and their stakeholders.
Excellent oral and written communication skills, including faculty with project management tools.
Up to date knowledge and experience with cGMP compliance and relevant guidelines preferably for aseptic processing.

Education and Experience:

Master's/Ph.D. in Biology/Bioengineering/Biotechnology, or a related field.
7+ years of experience in biotechnology project management and/or in roles of increasing seniority/leadership with a focus on aseptic processing.
Experience working in a small/mid-sized pharma company preferred.
Bilingual French and English.

Contact

If you recognize yourself in this profile, feel free to send us your complete application at:

rh-jura@adragos-pharma.com. We thank all candidates for their interest, but only those selected for an interview will be contacted. Adragos Pharma - BACCINEX SA – Rue de la Source 3 – 2822 Courroux – Switzerland.

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About us

Adragos Pharma is a reliable Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) headquartered in Munich, Germany. We provide comprehensive development and manufacturing services for drug products, including sterile and non-sterile liquids, solids, and semi-solids. Our expertise also covers biologicals, orphan drugs, clinical trials, fill-and-finish, and lyophilization, offering end-to-end solutions from product development to commercial supply.

With production sites in Germany, France, Greece, Norway, Japan, and Switzerland, we ensure high-quality manufacturing across all stages of the drug development process.

Founded in 2020, Adragos Pharma has rapidly grown through an ambitious buy & build strategy, supported by FSN Capital. With a team of over 900 professionals, we are expanding our operations across Europe, North America, and Japan to become a global leader in the CDMO sector.

As a key player in the pharmaceutical industry, CDMOs like Adragos produce 25% of all drugs globally, ensuring access to essential medications. With increasing healthcare demands, we continue to innovate and set new standards in drug manufacturing.

You want to be part of our dynamic growth? Then apply now!

Unser Angebot

Votre mission:
En tant que QP Deputy, vous jouerez un rôle essentiel dans le domaine de l’assurance qualité au sein de notre entreprise. Votre mission consistera à assister la Personne Responsable (QP) dans diverses tâches et à garantir la conformité des processus et des produits.

Nous vous offrons:

Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Deine Aufgaben

Remplacement du QP pour les confirmations / certifications de lots sous la responsabilité du QP.
Approbation de la documentation interne.
Présence sur le terrain pour surveiller les activités et identifier les opportunités d’amélioration.
Interlocuteur « compliance » pour les relations extérieures avec les clients et les partenaires.
Participer à la gestion des Change Controls et des améliorations continues.
Traitement des déviations.
Support qualité pour les activités de production, laboratoires et de magasin.
Rédaction de certificats et autres documents destinés aux clients, en accord avec la politique de l’entreprise.

Dein Profil

Au bénéfice d’un titre d’ingénieur chimiste, master en sciences ou formation équivalente
Expérience confirmée en tant que QP ou QP Deputy
5 ans minimum d’expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)
Expérience dans le domaine de la production aseptique.
Excellente maîtrise (C1) du français et de l’anglais avec très bonne capacité rédactionnelle.
Très bonnes connaissances informatiques (MS Office, Visio)
Implication et autonomie dans l’exécution des tâches.
Capacité à rapporter efficacement les informations.
Excellentes relations internes et externes.
Esprit d’équipe développé.

Kontakt

Si vous êtes prêt à contribuer activement et à rejoindre un secteur dynamique, veuillez soumettre votre CV via notre formulaire en ligne accompagné d'une lettre de motivation mettant en avant votre expérience pertinente et expliquant pourquoi vous êtes intéressé par ce poste.
En cas de questions, veuillez contacter rh@baccinex.com

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Über uns

Adragos Pharma ist eine zuverlässige Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Hauptsitz in München. Wir bieten umfassende Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittelprodukte an, einschließlich steriler und nicht steriler Flüssigkeiten, Feststoffe und halbfester Stoffe. Unsere Expertise umfasst auch Biologika, Orphan Drugs, klinische Studien, Fill-and-Finish und Lyophilisation, wodurch wir umfassende Lösungen von der Produktentwicklung bis zur kommerziellen Lieferung anbieten.

Mit Produktionsstandorten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen, Japan und der Schweiz gewährleisten wir qualitativ hochwertige Fertigung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses.

Gegründet im Jahr 2020, ist Adragos Pharma durch eine ehrgeizige Buy-&-Build-Strategie, unterstützt von FSN Capital, schnell gewachsen. Mit einem Team von über 900 Fachleuten erweitern wir unsere Aktivitäten in Europa, Nordamerika und Japan, um ein weltweit führendes Unternehmen im CDMO-Sektor zu werden.

Als wichtiger Akteur in der Pharmaindustrie produzieren CDMOs wie Adragos weltweit 25% aller Medikamente und gewährleisten so den Zugang zu essenziellen Arzneimitteln. Mit steigenden Anforderungen im Gesundheitswesen setzen wir weiterhin auf Innovation und setzen neue Maßstäbe in der Arzneimittelherstellung.

Werde auch Du Teil unseren dynamischen Wachstums und bewirb Dich jetzt!

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À propos de nous

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.

Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.

Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.

Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique? Postulez dès aujourd’hui!

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Nous avons hâte de te voir!

Nous nous réjouissons de votre intérêt pour Adragos Pharma. Veuillez remplir le formulaire court suivant. Si vous rencontrez des difficultés pour télécharger vos données, n'hésitez pas à nous contacter par email à career@adragos-pharma.com.