Vos tâches
Sous la responsabilité du responsable de secteur fabrication remplissage injectables, en conformité avec les exigences des BPF, des normes en vigueur et en accord avec la politique HSE du site, vous réalisez les misions suivantes :
- Investiguer, analyser, et réaliser la rédaction des déviations pour garantir les libérations.
- Interviewer le personnel de production, récupération et analyse des données brutes.
- Assurer le suivi des déviations et donner de la visibilité aux différents services
- Animer les réunions et assurer les comptes rendus.
- Mettre en place les CAPAs avec les services concernés.
- Surveiller la récurrence des déviations.
- Mettre en place avec les outils d’amélioration continue les actions nécessaires.
- Proposer des modifications documentaires si nécessaire.
- Réaliser la revue des dossiers de lots et faire réaliser les corrections si besoin.
- Participer à l’évolution du Mindset Qualité des équipes.
- Participer à la mise en conformité suite aux remarques Audit.