Ingénieur en Chimie Analytique (h/f/d)

Festanstellung, Vollzeit · Courroux, Suisse

Notre offre

Adragos Pharma à Courroux en Suisse, spécialisée dans la production d'injectables stériles de haute qualité, est à la recherche d'un·e ingénieur·e en chimie expérimenté·e pour rejoindre notre département Contrôle Qualité. Le·la candidat·e retenu·e sera responsable de la validation de méthodes analytiques pour garantir la qualité et la conformité réglementaire de nos produits. Il·elle collaborera étroitement avec les équipes des départements assurance qualité, relation client et production.

Nous vous offrons:

Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Vos tâches

Planifier, exécuter et documenter les transferts et les validations de méthodes analytiques conformément aux normes réglementaires ICH et aux procédures de l'entreprise
Évaluer les performances des méthodes analytiques en termes de précision, exactitude, linéarité, limite de détection, limite de quantification, etc. (HPLC ; COT ; spectrophotométrie)
Élaborer des protocoles de validation et des rapports de validation détaillés
Collaborer avec les équipes de contrôle qualité et de production pour s'assurer que les méthodes analytiques sont appropriées et efficaces
Assurer la conformité aux normes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Participer à la résolution des problèmes de qualité liés aux méthodes analytiques
Coordonner le transfert de méthodes analytiques provenant de nos clients, y compris la révision des protocoles de transfert, l'exécution des essais de transfert et la rédaction des rapports de transfert
Élaborer et exécuter des protocoles de validation des procédées de nettoyage.
Planifier les analyses de routine aux techniciens du contrôle qualité et également y participer
Participer à l'amélioration continue du Contrôle Qualité

Votre profil

Diplôme d'ingénieur·e en chimie ou dans un domaine connexe
Minimum de 5 ans d'expérience en validation de méthodes analytiques dans le domaine pharmaceutique
Solides compétences en matière de résolution de problèmes et d'analyse de données
Connaissance approfondie des normes réglementaires et des BPF liées à la validation de méthodes analytiques, y compris les pharmacopées européennes et américaines
Expérience dans le transfert de méthodes analytiques provenant de clients
Maîtrise des outils informatiques de gestion de données et de rédaction de rapports
Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe
Expérience en rédaction d’analyse de risques (un plus)

Contact

Si vous êtes passionné·e par la chimie et que vous souhaitez relever de nouveaux défis dans le domaine de la validation de méthodes analytiques pour les injectables stériles, nous aimerions avoir de vos nouvelles.

Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation à l'adresse suivante :

Rh-jura@adragos-pharma.com. Nous remercions tous les candidats·e·s de leur intérêt, mais seul·e·s les personnes sélectionné·e·s pour une entrevue seront contacté·e·s.

Adragos Pharma - BACCINEX SA - Rue de la Source 3 - 2822 Courroux

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À propos de nous

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.

Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.

Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.

Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique? Postulez dès aujourd’hui!

Unser Angebot

Votre mission:
En tant que QP Deputy, vous jouerez un rôle essentiel dans le domaine de l’assurance qualité au sein de notre entreprise. Votre mission consistera à assister la Personne Responsable (QP) dans diverses tâches et à garantir la conformité des processus et des produits.

Nous vous offrons:

Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Deine Aufgaben

Remplacement du QP pour les confirmations / certifications de lots sous la responsabilité du QP.
Approbation de la documentation interne.
Présence sur le terrain pour surveiller les activités et identifier les opportunités d’amélioration.
Interlocuteur « compliance » pour les relations extérieures avec les clients et les partenaires.
Participer à la gestion des Change Controls et des améliorations continues.
Traitement des déviations.
Support qualité pour les activités de production, laboratoires et de magasin.
Rédaction de certificats et autres documents destinés aux clients, en accord avec la politique de l’entreprise.

Dein Profil

Au bénéfice d’un titre d’ingénieur chimiste, master en sciences ou formation équivalente
Expérience confirmée en tant que QP ou QP Deputy
5 ans minimum d’expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)
Expérience dans le domaine de la production aseptique.
Excellente maîtrise (C1) du français et de l’anglais avec très bonne capacité rédactionnelle.
Très bonnes connaissances informatiques (MS Office, Visio)
Implication et autonomie dans l’exécution des tâches.
Capacité à rapporter efficacement les informations.
Excellentes relations internes et externes.
Esprit d’équipe développé.

Kontakt

Si vous êtes prêt à contribuer activement et à rejoindre un secteur dynamique, veuillez soumettre votre CV via notre formulaire en ligne accompagné d'une lettre de motivation mettant en avant votre expérience pertinente et expliquant pourquoi vous êtes intéressé par ce poste.
En cas de questions, veuillez contacter rh@baccinex.com

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Über uns

Adragos Pharma ist eine zuverlässige Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Hauptsitz in München. Wir bieten umfassende Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittelprodukte an, einschließlich steriler und nicht steriler Flüssigkeiten, Feststoffe und halbfester Stoffe. Unsere Expertise umfasst auch Biologika, Orphan Drugs, klinische Studien, Fill-and-Finish und Lyophilisation, wodurch wir umfassende Lösungen von der Produktentwicklung bis zur kommerziellen Lieferung anbieten.

Mit Produktionsstandorten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen, Japan und der Schweiz gewährleisten wir qualitativ hochwertige Fertigung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses.

Gegründet im Jahr 2020, ist Adragos Pharma durch eine ehrgeizige Buy-&-Build-Strategie, unterstützt von FSN Capital, schnell gewachsen. Mit einem Team von über 900 Fachleuten erweitern wir unsere Aktivitäten in Europa, Nordamerika und Japan, um ein weltweit führendes Unternehmen im CDMO-Sektor zu werden.

Als wichtiger Akteur in der Pharmaindustrie produzieren CDMOs wie Adragos weltweit 25% aller Medikamente und gewährleisten so den Zugang zu essenziellen Arzneimitteln. Mit steigenden Anforderungen im Gesundheitswesen setzen wir weiterhin auf Innovation und setzen neue Maßstäbe in der Arzneimittelherstellung.

Werde auch Du Teil unseren dynamischen Wachstums und bewirb Dich jetzt!

Our offer

As a QP Deputy, you will play a key role in quality assurance within our company. Your mission will be to assist the Qualified Person (QP) in various tasks and ensure the compliance of processes and products.

We offer you:

A work environment with daily challenges
A highly enriching variety of tasks
The opportunity to grow within a rapidly developing pharmaceutical company
Exposure to the world of clinical development and pharmaceutical research

Your mission

Acting as a substitute for the QP in batch confirmations/certifications under the QP’s responsibility
Approval of internal documentation
Field presence to monitor activities and identify opportunities for improvement
Compliance contact for external relations with clients and partners
Participation in the management of Change Controls and continuous improvements
Handling deviations
Providing quality support for production, laboratory, and warehouse activities
Drafting certificates and other documents for clients, in accordance with the company’s policies

Your profile

Degree in chemical engineering, master’s in science, or equivalent qualification
Proven experience as a QP or QP Deputy
Minimum 5 years of experience in a GMP-compliant (cGMP) environment
Experience in aseptic production
Excellent proficiency (C1) in French and English with strong writing skills
Strong computer skills (MS Office, Visio)
Commitment and autonomy in task execution
Ability to report information effectively
Excellent internal and external relations
Strong team spirit

Contact

If you are ready to actively contribute and join a dynamic sector, please submit your CV via our online form along with a cover letter highlighting your relevant experience and explaining why you are interested in this position.
In case of questions, please reach out to rh@baccinex.com

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About us

Adragos Pharma is a reliable Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) headquartered in Munich, Germany. We provide comprehensive development and manufacturing services for drug products, including sterile and non-sterile liquids, solids, and semi-solids. Our expertise also covers biologicals, orphan drugs, clinical trials, fill-and-finish, and lyophilization, offering end-to-end solutions from product development to commercial supply.

With production sites in Germany, France, Greece, Norway, Japan, and Switzerland, we ensure high-quality manufacturing across all stages of the drug development process.

Founded in 2020, Adragos Pharma has rapidly grown through an ambitious buy & build strategy, supported by FSN Capital. With a team of over 900 professionals, we are expanding our operations across Europe, North America, and Japan to become a global leader in the CDMO sector.

As a key player in the pharmaceutical industry, CDMOs like Adragos produce 25% of all drugs globally, ensuring access to essential medications. With increasing healthcare demands, we continue to innovate and set new standards in drug manufacturing.

You want to be part of our dynamic growth? Then apply now!

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Wir freuen uns auf Dich!

Wir freuen uns über Dein Interesse an der Adragos Pharma GmbH. Bitte fülle das folgende kurze Formular aus. Solltest Du Schwierigkeiten mit dem Upload Deiner Daten haben, wende Dich gerne per Email an career@adragos-pharma.com.