Responsable Projets / Support Contrôle Qualité (h/f/d) - Contrat à Durée Déterminée

Temporaire, Temps plein · Livron-sur-Drôme. France

Notre offre

Adragos Pharma, sous-traitant pharmaceutique, fabrique et met à disposition des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.
Notre site basé à Livron sur Drôme est spécialisé dans l’ampoule injectable stérile et produit également la forme suppositoire. Il compte plus de 200 collaborateurs.
Nous sommes une entreprise en pleine croissance avec des investissements importants en cours sur le secteur injectable.
Venez nous rejoindre et contribuer à relever nos défis dans un environnement de travail valorisant le sens des responsabilités.
Vous serez rattaché(e) au responsable contrôle qualité vous êtes support sur des activités du contrôle qualité, dans le respect de la réglementation pharmaceutique, des règles d'hygiène et sécurité, des coûts et des délais prévus.

Vos tâches

Réaliser la revue Qualité des dossiers de lot en vue de la certification en France, sur les différentes étapes de fabrication, remplissage, autoclavage, mirage/étiquetage et conditionnement injectables.
Rédiger les protocoles des projets en lien à la réglementation :
1. Réaliser l’analyse de risque ICHQ3C et faire sa mise à jour selon la directive EMA
2. Rédiger et mettre à jour l’ANC ICHQ3C pour les PF
3. Rédiger les gap analysis des PF par rapport aux AMM.
4. Analyser les études liées aux écarts d’audit et inspection des autorités
Gérer les OOT/OOS : investigation, rédaction du rapport, proposition de CAPA avec suivi de réalisation de ces CAPA
Être en support auprès du Responsable Contrôle Qualité :
1. Libération des lots de MP/ADC.
2. Etude de dossiers divers en collaboration avec le Responsable CQ, rédaction de CDC, protocoles, rapports analyses de risque…

Votre profil

De formation supérieure scientifique, vous justifiez d’une expérience réussie en contrôle qualité si possible en industrie pharmaceutique.
Personne de terrain vous aimez le management et êtes force de proposition.
Vous êtes bon communicant(e) et avez envie d’intégrer une entreprise en plein développement, vous avez un très bon esprit d’analyse, vous avez un bon niveau d’anglais
Vous maîtrisez SAP et vous avez une bonne maîtrise d’Excel

Contact

Si vous êtes intéressé par ces tâches au sein d'un groupe d'entreprises orienté vers l'avenir avec un grand potentiel de marché, nous serions ravis de faire votre connaissance. Veuillez postuler via notre formulaire en ligne. Pour toute question, nous sommes disponibles par e-mail à jobs@adragos-pharma.com.

Postuler à ce poste

À propos de nous

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.

Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.

Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.

Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique? Postulez dès aujourd’hui!

Postuler à ce poste

Nous avons hâte de te voir!

Nous nous réjouissons de votre intérêt pour Adragos Pharma. Veuillez remplir le formulaire court suivant. Si vous rencontrez des difficultés pour télécharger vos données, n'hésitez pas à nous contacter par email à career@adragos-pharma.com.