Vos tâches
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, dans le respect des référentiels BPF/GMP en vigueur sur le site et conformément à la politique HSE, vous assurez les missions suivantes :
- Gestion des Revues Qualité Produits (PQR) : effectuer la collecte des données, la rédaction de la PQR, sa validation finale avec les Responsables des Départements Qualité et Production avant envoi aux donneurs d’Ordre
- Revue des dossiers de lots de Produits Injectables et Suppositoires : assurer l’évaluation complète du dossier de lot, de la fabrication au conditionnement avant sa transmission pour libération pharmaceutique
- Activité administrative : préparation de documents qualité à l’attention des donneurs d’ordre : certificats de libération, certificats d’analyses, copies de dossiers de lots…