QP Deputy (h/f/d)

Permanent employee, Full-time · Courroux, Suisse

Notre offre

Votre mission :
En tant que QP Deputy, vous jouerez un rôle essentiel dans le domaine de l’assurance qualité au sein de notre entreprise. Votre mission consistera à assister la Personne Responsable (QP) dans diverses tâches et à garantir la conformité des processus et des produits.

Nous vous offrons:

Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Vos tâches

Remplacement du QP pour les confirmations / certifications de lots sous la responsabilité du QP.
Approbation de la documentation interne.
Présence sur le terrain pour surveiller les activités et identifier les opportunités d’amélioration.
Interlocuteur « compliance » pour les relations extérieures avec les clients et les partenaires.
Participer à la gestion des Change Controls et des améliorations continues.
Traitement des déviations.
Support qualité pour les activités de production, laboratoires et de magasin.
Rédaction de certificats et autres documents destinés aux clients, en accord avec la politique de l’entreprise.

Votre profil

Au bénéfice d’un titre d’ingénieur chimiste, master en sciences ou formation équivalente
Expérience confirmée en tant que QP ou QP Deputy
5 ans minimum d’expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)
Expérience dans le domaine de la production aseptique.
Excellente maîtrise (C1) du français et de l’anglais avec très bonne capacité rédactionnelle.
Très bonnes connaissances informatiques (MS Office, Visio)
Implication et autonomie dans l’exécution des tâches.
Capacité à rapporter efficacement les informations.
Excellentes relations internes et externes.
Esprit d’équipe développé.

Contact

Si vous êtes prêt à contribuer activement et à rejoindre un secteur dynamique, veuillez soumettre votre CV via notre formulaire en ligne accompagné d'une lettre de motivation mettant en avant votre expérience pertinente et expliquant pourquoi vous êtes intéressé par ce poste.
En cas de questions, veuillez contacter applications@baccinex.com

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À propos de nous

Adragos Pharma a été fondée en 2020 dans le but de devenir un acteur mondial majeur dans le secteur des petites molécules en tant que CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Nous poursuivons une stratégie de croissance ambitieuse par acquisitions et intégrations: au cours des trois à cinq prochaines années, nous acquerrons et intégrerons des sites de production pharmaceutique en Europe et en Amérique du Nord afin de devenir un leader du marché dans le segment CDMO.

Les CDMO produisent environ 25 % des médicaments disponibles en pharmacie et en clinique, jouant ainsi un rôle vital dans l'accès aux médicaments pour des millions de patients dans le monde. En raison de la pression croissante sur les systèmes de santé (vieillissement de la population, prévalence des maladies chroniques, etc.), l'importance des CDMO ne fera que croître.

Depuis 2020, notre équipe est passée de trois à plus de 700 personnes. Nous avons établi des partenariats avec le fonds d'investissement scandinave FSN Capital et un important groupe familial allemand, le groupe Prange. A ce jour, nous avons acquis cinq sites de production et de développement en Allemagne, en France, en Grèce et au Japon.
Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique? Postulez dès aujourd’hui!

Unser Angebot

Votre mission:
En tant que QP Deputy, vous jouerez un rôle essentiel dans le domaine de l’assurance qualité au sein de notre entreprise. Votre mission consistera à assister la Personne Responsable (QP) dans diverses tâches et à garantir la conformité des processus et des produits.

Nous vous offrons:

Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Deine Aufgaben

Remplacement du QP pour les confirmations / certifications de lots sous la responsabilité du QP.
Approbation de la documentation interne.
Présence sur le terrain pour surveiller les activités et identifier les opportunités d’amélioration.
Interlocuteur « compliance » pour les relations extérieures avec les clients et les partenaires.
Participer à la gestion des Change Controls et des améliorations continues.
Traitement des déviations.
Support qualité pour les activités de production, laboratoires et de magasin.
Rédaction de certificats et autres documents destinés aux clients, en accord avec la politique de l’entreprise.

Dein Profil

Au bénéfice d’un titre d’ingénieur chimiste, master en sciences ou formation équivalente
Expérience confirmée en tant que QP ou QP Deputy
5 ans minimum d’expérience dans un environnement soumis aux normes BPF (cGMP)
Expérience dans le domaine de la production aseptique.
Excellente maîtrise (C1) du français et de l’anglais avec très bonne capacité rédactionnelle.
Très bonnes connaissances informatiques (MS Office, Visio)
Implication et autonomie dans l’exécution des tâches.
Capacité à rapporter efficacement les informations.
Excellentes relations internes et externes.
Esprit d’équipe développé.

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Über uns

Wir sind eine global tätige Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) mit Unternehmenszentrale in Deutschland. Unsere Standorte in Deutschland, Frankreich, Griechenland und Japan bieten Entwicklung und Herstellung von Medikamenten (FDF) im Segment Small Molecule. Unsere Produktionsstandorte decken relevante Technologien der sterilen Flüssigkeiten, nicht-sterilen Flüssigkeiten und halbfesten Produkte ab und bieten dabei vollen Service für eine breite Basis an Kunden aus dem Bereich (Bio-)Pharmazie. Unser Entwicklungsstandort in Griechenland ist für unsere Partner ein zentraler Ansprechpartner, der eine große Bandbreite von Dienstleistungen anbietet, um Produkte von Anfang an bis zur Zulassung und schließlich Auslieferung zu begleiten.

Adragos Pharma wurde 2020 mit einer ambitionierten Buy&Build Wachstumsstrategie gegründet und ist erfolgreich mit FSN Capital, einem skandinavischen Private Equity Partner, sowie der Prange Group, einem führenden deutschen Family Office, verbunden. Wir haben unser Team von drei auf mehr als 700 Personen erweitert und werden weitere Produktionsstätten in Europa und Nordamerika kaufen und integrieren, um einer der Marktführer im Bereich CDMO zu werden.

CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organization) produzieren ca. 25% aller in der Apotheke und in der Klinik erhältlichen Medikamente und spielen daher eine entscheidende Rolle in der weltweitern Medikamentenversorgung für Millionen von Patienten. Aufgrund des immer größer werdenden Drucks auf das Gesundheitssystem (Demografischer Wandel, Verbreitung von chronischen Erkrankungen etc.) werden CDMOs zukünftig sogar noch wichtiger werden.

Werde auch Du Teil unseren dynamischen Wachstums und bewirb Dich jetzt!

Our offer

As a QP Deputy, you will play a key role in quality assurance within our company. Your mission will be to assist the Qualified Person (QP) in various tasks and ensure the compliance of processes and products.

We offer you:

A work environment with daily challenges
A highly enriching variety of tasks
The opportunity to grow within a rapidly developing pharmaceutical company
Exposure to the world of clinical development and pharmaceutical research

Your mission

Acting as a substitute for the QP in batch confirmations/certifications under the QP’s responsibility
Approval of internal documentation
Field presence to monitor activities and identify opportunities for improvement
Compliance contact for external relations with clients and partners
Participation in the management of Change Controls and continuous improvements
Handling deviations
Providing quality support for production, laboratory, and warehouse activities
Drafting certificates and other documents for clients, in accordance with the company’s policies

Your profile

Degree in chemical engineering, master’s in science, or equivalent qualification
Proven experience as a QP or QP Deputy
Minimum 5 years of experience in a GMP-compliant (cGMP) environment
Experience in aseptic production
Excellent proficiency (C1) in French and English with strong writing skills
Strong computer skills (MS Office, Visio)
Commitment and autonomy in task execution
Ability to report information effectively
Excellent internal and external relations
Strong team spirit

Contact

If you are ready to actively contribute and join a dynamic sector, please submit your CV via our online form along with a cover letter highlighting your relevant experience and explaining why you are interested in this position.
In case of questions, please reach out to applications@baccinex.com

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About us

We are a globally operating Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) headquartered in Germany. Our sites in Germany, France, Greece and Japan focus on the development and manufacturing of drug products (FDF) in the small molecule segment. Our manufacturing sites cover relevant technologies in sterile liquids, non-sterile liquids, and semi-solids, providing end-to-end services for our large base of (bio)pharma customers. Our development site in Greece is a one-stop shop for our partners offering a range of services to take products from inception to MA grant and supply.

Adragos Pharma was founded in 2020 pursuing an ambitious Buy&Build growth strategy, partnering with Scandinavian PE, FSN Capital, and a leading German Family Office, Prange Group. We grew the team from three to more than 700 people and will acquire and integrate even more pharmaceutical production sites in Europe and North America to become a market leader in the CDMO segment.

CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organization), produce approx. 25% of drugs that are available in pharmacies and clinics, thus playing a vital role in medication access for millions of patients globally. Due to the increasing pressure on healthcare systems (aging population, prevalence of chronic disease, etc.), the importance of CDMOs is only going to grow.

You want to be part of our dynamic growth? Then apply now!

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